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所属地区 | 天津 | 加入时间 | 2020/7/6 | ||
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为满足我市群众接种需求以及传染病防控需要,保护群众身体 (略) 会稳定安全,按市卫生健康委开展增补 (略) 采购工作要求, (略) 市疾 (略) (以下简称“ (略) ”)和 (略) (略) (以下简称“ (略) ”)作为我市第 * 类疫苗(以下简称“疫苗”)集中采购工作机构,就 * 种疫苗 (略) 采购,欢迎相关企业参与。
* 、项目名称及编号
项目名称: * 年增补 (略) 采购项目
项目编号:TJMPC- * -YM- *
* 、集中采购目录
* 年增补 (略) 采购目录
序号 |
通用名 |
1 |
* 价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
2 |
双价人乳头瘤病毒疫苗 |
3 |
* 价流感病毒裂解疫苗 |
4 |
流感病毒裂解疫苗 |
序号 |
通用名 |
5 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
6 |
重组戊型肝炎疫苗 |
7 |
吸附破伤风疫苗 |
8 |
重组 * 型肝炎疫苗 |
9 |
ACYW * 群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
* |
冻干人用狂犬病疫苗 |
* |
人用狂犬病疫苗 |
* |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
* 、采购主体
(略) (略) 。
* 、相关要求
( * )本次疫苗 (略) 疫苗生产企业直接申报。向我国出口疫苗 (略) 商应当在我国境内指定 * 家代理机构, (略) (略) 疫苗, (略) (略) 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定疫苗生 (略) 责任。代理机构需 (略) 在地省级药 (略) (略) 公示的备案信息截图,如无法提供截图,需 (略) 在地省级药 (略) 门盖章的《 (略) 商代理机构备案表》。
( * )近两年内被国家药 (略) 门认定存在严重违反《药品生产质量管理规范》行为, (略) 的企业禁止参与本次集中采购工作。
( * )凡符合本次采购目录要求的生产企业和产品,应按 (略) 网上企业资质和产品信息申报,并在规定时间内通过专家审核。通过专家审核产品 (略) 采购范围。
逾期未通过专家审核的目录内企业和产品,以及目录内新增企业和新增产品,可随时登 * 采购平台对企业资质和产品信息维护后提交审核。根据市卫生健康委的需求, (略) 定期 (略) 集中审核,审核通过后 (略) 采购范围。
( * ) (略) (略) 之日起,原同通用名集中采购结果同步废止。
* 、企业注册
( * )凡参与 *** 年 (略) 市第 * 类疫苗集中采购项目并成功领取UKEY(数字证书版)的生产企业,无需重复领取。如产品信息或企业信息发生变更,请在基础信息系统点击“变更”,上传相关文件后,提交审核。信息未发生变更的无需重复提交审核。
未参与 *** 年 (略) 市第 * 类疫苗集中采购项目或未成功领取UKEY(数字证书版)的生产企业须按《疫苗注册系统使用手册》 (略) 注册,通 (略) 领取UKEY(数字证书版),领取后按《疫苗注册系统使用手册》 (略) (略) 上注册并提交审核。
( * )已领取UKEY(数字证书版)的企业及时登 * 采购平台(https:/ *** )进行疫苗信息填报,严格按照《疫苗注册系统使用手册》上传材料,密切关注审核状态,及时依据 (略) 修改并重新提交,以便疫苗产品顺 (略) 过审核,继续开展后续工作。
( * ) (略) 需材料
1.国内疫苗生产企业:
(1)法定代表人授权书原件(加盖企业公章)。
(2)“ * 证合 * ”营业执照(正、副本)
(3)药品生产许可证(正、副本)。
2. (略) 商国内代理机构:
(1)法定代表人授权书原件(加盖企业公章)。
(2)“ * 证合 * ”营业执照(正、副本)。
(3)药品经营许可证(正、副本)。
(4)《 (略) 商代理机构备案表》或国家食品药 (略) 门出具的《 (略) 商代理机构备案表》受理通知书。
(5) (略) 商出具的代理授权委托书复印件及其公证文书、中文译本。
(6)省级药 (略) (略) 公示的备案信息截图,如无法提供截图,需 (略) 在地省级药 (略) 门盖章的《 (略) 商代理机构备案表》。
注:以上材料请准备原件彩色扫描件(无需加盖公章)按操作手册的要求上传至 (略) 平台待审核。
* 、企业领取UKEY(数字证书版)所需材料
1.被授权人身份证原件、身份证正反面复印件 * 份,复印件加盖公章。
2.营业执照(副本)原件、营业执照(副本)原件复印件 * 份,复印件加盖公章。
3.《机构数字证书申请表》(见附件) * 式两份,加盖公章。(请双面打印,并加盖公章;如单面打印,请加盖公章的同时加盖骑缝章),内容请用黑色钢笔或水笔填写。
4.《数字证书申请责任书》(见附件) * 式两份,加盖公章。(请双面打印,并加盖公章;如单面打印,请加盖公章的同时加盖骑缝章),内容请用黑色钢笔或水笔填写。
注:请通过审核的疫苗生产企业按照上述材料要求准备纸质材料前往 (略) 现场领取UKEY(数字证书版),所有相关的纸质复印件应与企业上传的资质审核图片保持 * 致。
* 、时间要求
( * )疫 (略) 上注册时间: * 日至 * 日 * : * , (略) 网上填报。
( * )UKEY(数字证书版)领取时间及地点: * 日9: * 至 * 日 * : * ,在 (略) (略) 现场领取。
( * )疫 (略) 上填报及更新时间: * 日至 * 日 * : * 。 (略) 网上填报。
( * )所有时间以采购平台显示的时间(服务器时间)为准。
* 、采购工作机构
(略) 市疾 (略)
联系地址: (略) 市 (略) 区华越道6号
邮政编码: ***
网址:www.cdc ***
联系电话: ***
传真: ***
邮箱: * q.com
(略) (略)
联系地址: (略) 市 (略) 区 (略) 路 * 号
邮政编码: ***
网址:https:/ ***
联系电话: ***
邮箱:tjmpc@ ***
项目负责人:左桐
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